Abilify

Bristol-Myers Squibb

Munsönderfallande tablett  10 mg

(Rund och skär, märkt med "A" över "640" på ena sidan och "10" på andra sidan.)
Visa foto

Antipsykotikum

Aktiv substans

Aripiprazol

Texten nedan gäller för:
Abilify munsönderfallande tablett , och ; oral lösning ; tablett , , och

Texten är baserad på bipacksedel: 23 mars 2010 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.

 

Innehåll

Den aktiva substansen är aripiprazol.

Tabletter

• Varje tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg aripiprazol. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, hydroxypropylcellulosa, magnesiumstearat, indigotin aluminiumlack E132 (5 mg) eller röd eller gul järnoxid E172 (10, 15 och 30 mg).

Munsönderfallande tabletter

• Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg eller 15 mg aripiprazol. Övriga innehållsämnen är kalciumsilikat, kroskarmellosnatrium, krospovidon, kiseldioxid, xylitol, mikrokristallin cellulosa, aspartam, acesulfamkalium, vaniljsmak, vinsyra, magnesiumstearat, gul eller röd järnoxid (E172).

Oral lösning

• Varje ml innehåller 1 mg aripiprazol.

  Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, fruktos, glycerin, mjölksyra, metylparahydroxibenzoat (E218), propylenglykol, propylparahydroxibenzoat (E216), natriumhydroxid, sackaros, renat vatten och naturlig apelsinessens med andra naturliga smakämnen.

Verkningssätt

ABILIFY tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.

Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar
Läs mer om
schizofreni ochbipolär sjukdom . från 15 år som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.

ABILIFY används för att behandla vuxna personer som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad. Hos patienter som har fått effekt av ABILIFY motverkar läkemedlet också att tillståndet uppträder igen.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot aripiprazol eller mot något av övriga innehållsämnen i ABILIFY.

Var särskilt försiktig med ABILIFY

Före behandling med ABILIFY, informera läkaren om du har

• Högt blodsocker eller diabetes inom familjen

• Kramper

• Ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, särskilt i ansiktet

• Hjärtkärlsjukdomar, hjärtkärlsjukdomar inom familjen, slaganfall (stroke) eller övergående, lätta slaganfall (TIA), onormalt blodtryck

• Blodproppar eller blodproppar inom familjen, eftersom antipsykotika har förknippats med bildning av blodproppar

Tala om för läkaren om du märker att du går upp i vikt, upplever det svårt att svälja eller får allergiska symtom.

Om du är äldre och lider av demens (har minnesförlust eller lider av några andra mentala störningar) bör du eller en anhörig/vårdnadshavare berätta för din läkare om du någon gång har haft ett slaganfall eller övergående, lätt slaganfall.

Tala omedelbart om för din läkare om du har tankar på eller en känsla av att vilja skada dig själv. Självmordstankar och självmordsbeteenden har rapporterats vid aripiprazolbehandling.

Tala omedelbart om för läkare om du drabbas av muskelstelhet eller orörlighet med hög feber,

svettningar, förändrat sinnestillstånd eller mycket snabb eller oregelbunden puls.

Barn och ungdomar

ABILIFY ska inte användas av barn eller ungdomar under 15 år. Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar ABILIFY.

Graviditet

Du ska inte använda ABILIFY om du är gravid om du inte har diskuterat det med din läkare. Tala genast om för din läkare om du är gravid, misstänker att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.

Amning

Tala genast om för din läkare om du ammar. Du ska inte amma om du tar ABILIFY.

Trafikvarning

Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner innan du vet hur ABILIFY påverkar dig.

Viktig information om några innehållsämnen i ABILIFY

Tabletter: Om du har fått veta att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta

Munsönderfallande tabletter: Patienter som inte kan inta fenylalanin bör uppmärksamma att ABILIFY munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, vilket är en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Oral lösning: Varje ml aripiprazol oral lösning innehåller 200 mg fruktos och 400 mg sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Parahydroxybenzoater kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Att tänka på vid användning

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket. Tala därför om för din läkare om du använder något läkemedel för att hålla ditt blodtryck under kontroll.

När ABILIFY tas tillsammans med vissa andra läkemedel kan dosen av ABILIFY behöva ändras. Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:

- Läkemedel för att korrigera hjärtrytmen

- Antidepressiva läkemedel eller naturläkemedel för behandling av depression eller ångest

- Läkemedel mot svamp

- Vissa läkemedel för behandling av HIV infektion

- Läkemedel mot epilepsi

Användning av ABILIFY med mat och dryck

ABILIFY kan tas med eller utan mat. Den orala lösningen ska dock ej spädas med andra vätskor eller blandas med någon mat innan den administreras.

Alkohol bör undvikas tillsammans med ABILIFY.

Dosering

Använd alltid ABILIFY enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna:

Vanlig dos för vuxna är 15 mg (tabletter och munsönderfallande tabletter) respektive 15 ml (oral lösning) en gång dagligen. Din läkare kan dock behöva minska eller öka dosen till högst 30 mg (dvs 30 ml) en gång dagligen.

Användning för barn:

För ungdomar från 15 år, bör man starta med en låg dos av den orala lösningen (i vätskeform) av ABILIFY. Dosen kan sedan ökas gradvis upp till den vanliga dosen på 10 mg en gång dagligen för ungdomar. Din läkare kan dock behöva minska eller öka dosen (till högst 30 mg en gång dagligen).

Om du upplever att effekten av ABILIFY är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag. Det har ingen betydelse om du tar den tillsammans med eller utan mat.

Tabletter: Svälj alltid tabletten hel tillsammans med vatten.

Munsönderfallande tablett: Öppna inte blistern förrän du ska ta tabletten. För att ta ut en enstaka tablett öppnas förpackningen och folien på blistern rivs bort så att tabletten blir synlig. Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten. Direkt efter att blistern har öppnats tas hela den munsönderfallande tabletten, med torra händer, och placeras på tungan. Tabletten löses snabbt upp i saliven och kan tas med eller utan vätska. Alternativt kan tabletten lösas upp i vatten till en suspension och drickas.

Oral lösning: Dosen av ABILIFY oral lösning måste mätas med den kalibrerade bägaren som medföljer i kartongen. Du bör ej späda den med andra vätskor eller blanda den med mat innan den tas.

Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller låta bli att ta din dagliga dos av ABILIFY utan att först ha talat med din läkare.

Om du har tagit för stor mängd av ABILIFY

Om du inser att du har tagit fler ABILIFY tabletter eller oral lösning än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit några av dina ABILIFY tabletter eller oral lösning), kontakta genast läkare. Om du inte kan nå din läkare, ta dig till närmaste sjukhus och ta läkemedelsförpackningen med dig.

Om du har glömt att ta ABILIFY

Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar

Liksom alla läkemedel kan ABILIFY orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Frekvensen av möjliga biverkningar listade nedan definieras på följande vedertagna sätt:

mycket vanliga:	förekommer hos fler än 1 av 10 användare
vanliga:	förekommer hos 1 - 10 av 100 användare
mindre vanliga:	förekommer hos 1 - 10 av 1000 användare
sällsynta:	förekommer hos 1 - 10 av 10 000 användare
mycket sällsynta:	förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare
ingen känd frekvens:	kan inte beräknas från tillgängliga data

Vanliga biverkningar:

Okontrollerbara ryckningar eller tvära rörelser, huvudvärk, trötthet, illamående, kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, ökad salivproduktion, berusningskänsla, sömnsvårigheter, rastlöshet, oroskänsla, sömnighet, skakningar och suddigt seende.

Mindre vanliga biverkningar:

Vissa människor kan känna yrsel, särskilt då de reser sig från liggande eller sittande ställning, eller uppleva en snabbare hjärtfrekvens (puls).

Vissa personer kan känna sig deprimerade.

Följande biverkningar har rapporterats sedan ABILIFY introducerades på marknaden, men frekvensen av dem är inte känd:

Förändringar i antalet av vissa blodceller; oregelbunden puls, plötslig oförklarlig död, hjärtattack; allergiska reaktioner (t.ex. svullnad i mun, tunga, ansikte och hals, klåda, utslag); högt blodsocker, uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma, låg natriumhalt i blodet; viktökning, viktminskning, anorexi; oro, agitation, ångestkänsla; självmordstankar, självmordsförsök och självmord; talförändringar, krampanfall; en kombination av feber, muskelstelhet, snabbare andhämtning, svettningar, minskad medvetenhet och plötsliga förändringar av blodtryck och hjärtfrekvens; svimning, högt blodtryck, blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp); spasm i musklerna runt struphuvudet, oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation, svårigheter att svälja, inflammation i bukspottkörteln, inflammation i levern, gulfärgning av hud och ögonvitor, rapporter om onormala levervärden, buk- och magbesvär, diarré; hudutslag och ljuskänslighet, onormal hårförlust eller förtunning, stark svettning; stelhet eller kramper, muskelsmärta, svaghet; ofrivillig urinavgång, svårighet att urinera; ihållande och/eller smärtsam erektion; störningar i kroppens temperaturreglering (t.ex. feber), bröstsmärtor samt svullnad av händer, vrister eller fötter.

Ungdomar från 15 år upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet och okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser var mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) och att muntorrhet, ökad aptit och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga.

Hos äldre patienter med demens har fler dödsfall rapporterats bland dem som använt aripiprazol. Vidare har slaganfall eller övergående, lätt slaganfall rapporterats.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan eller flaskan.

Tabletter och munsönderfallande tabeltter: Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Oral lösning: Användes inom 6 månader efter första öppnandet.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Miljöpåverkan 

Aripiprazol

Miljörisk: Användning av aripiprazol har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.

Förpackningsinformation

Munsönderfallande tablett 10 mg Rund och skär, märkt med "A" över "640" på ena sidan och "10" på andra sidan.
28 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1275:-
Munsönderfallande tablett 15 mg Rund och gul, märkt med "A" över "641" på ena sidan och "15" på andra sidan.
28 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1275:-
Oral lösning 1 mg/ml Klar, färglös till svagt gul vätska.
1 x 150 milliliter flaska, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1363:50
Tablett 5 mg Rektangulär och blå, märkt med A-007 och 5 på ena sidan.
14 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 661:-
28 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1275:-
56 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2503:-
Tablett 10 mg Rektangulär och skär, märkt med A-008 och 10 på ena sidan.
14 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 661:-
56 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2503:-
Tablett 15 mg Rund och gul, märkt med A-009 och 15 på ena sidan.
28 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1275:-
56 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2503:-
Tablett 30 mg Rund och skär, märkt med A-011 och 30 på ena sidan.
56 x 1 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 4258:-

Följande produkter har även parallelldistribuerade förpackningar: