Plavix

sanofi-aventis AB
Bristol-Myers Squibb

Filmdragerad tablett  75 mg

(rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan)
Visa foto

Trombocytaggregationshämmande medel

Aktiv substans

Clopidogrel

Texten nedan gäller för:
Plavix filmdragerad tablett  och

Texten är baserad på bipacksedel: 2010-04-29.

 

Innehåll

Verksamt ämne: klopidogrel 75 mg eller 300 mg (som vätesulfat).

Övriga ämnen: mannitol (E421), laktos (mjölksocker) 3 mg eller 12 mg, hydrerad ricinolja, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa, makrogol 6000, röd järn­oxid (färgämne E172), titandioxid (färgämne E171), hypromellos (E464), triacetin (E1518), karnaubavax.

Verkningssätt

Plavix tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet, mindre än röda och vita blodkroppar, som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos eller bildning av blodproppar).

Användningsområde

Plavix används för att förhindra blod­prop­par (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, vilket kan leda till atero­trombotiska händelser såsom slaganfall (stroke), hjärt­attack eller död. Plavix används av patienter för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att patienten lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), eller tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom.

Plavix används även av patienter som har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack). Som behandling av detta tillstånd kan din läkare ha placerat en stent i det blockerade eller trånga blodkärlet för att återställa effektivt blodflöde. Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar).

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Plavix, om du lider av någon sjukdom som orsakar aktiv blödning t ex magsår eller blödning i hjärnan eller om du lider av allvarlig leversjukdom.

Försiktighet

I likhet med andra läkemedel med inverkan på trombocytfunktionen bör Plavix användas med försiktighet av patienter med ökad blödningsrisk som t ex nyligen inträffad allvarlig skada, nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer). Detta gäller även operation (inklusive tandoperation) som planeras inom den närmaste veckan. Informera därför behandlande läkare om användning av Plavix vid planering av operation. Plavix används med försiktighet vid blodsjukdom som innebär risk för inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) eller annan sjukdom som innebär risk för inre blödning (t ex magsår).

Plavix bör användas med försiktighet vid njur- eller­ leversjukdom eller om du haft en propp i en artär i hjärnan (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan.

Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta. Detta är kopplat till hur Plavix fungerar eftersom den förhindrar bildningen av blodproppar. Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning. Om du är orolig för din blödning kontakta dock behandlande läkare omedelbart.

Du bör informera behandlande läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot).

Plavix innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Plavix innehåller även hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär eller diarré.

Plavix är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.

Graviditet

Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet. Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Plavix. Om du blir gravid under tiden du använder Plavix ska du omedelbart ta kontakt med behandlande läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.

Amning

Detta läkemedel ska helst inte användas under amning. Prata med behandlande läkare angående amning när du använder Plavix.

Att tänka på vid användning

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Plavix eller vice versa.

Användning av blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar) rekommenderas inte.

Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar blodförtunnande läkemedel som tas oralt (används för att minska bildning av blodproppar), icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (används vanligtvis vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder), heparin eller något annat läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar, en protonpumpshämmare t ex omeprazol (för magbesvär), flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol (används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner), fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid (används för att behandla depression), karbamazepin eller oxkarbazepin (används för att behandla olika former av epilepsi), ticlopidin (ett annat trombocythämmande medel).

Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtinfarkt) kan du ordineras Plavix i kombination med acetyl­salicylsyra, en substans som används för att lindra smärta och sänka feber. Tillfällig användning av acetyl­salicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.

Dosering

Vanlig dos: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan behandlande läkare ge dig Plavix 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen. Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Plavix per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.

Du bör ta Plavix så länge behandlande läkare ordinerar det.

Överdosering

Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga den ökade risken för blödning.

Biverkningar

Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av Plavix är blödning. Blödning kan uppträda som blödning i mage eller tarm, blåmärken, hematom (ovanlig blödning eller blåmärken under huden), näsblödning, blod i urinen. I ett fåtal fall har även blödningar i ögat, inre blödningar i huvudet, lungorna eller lederna rapporterats.

Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Plavix är:

Vanliga:

Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.

Mindre vanliga:

Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.

Sällsynta:

Yrsel.

Mycket sällsynta:

Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, inflammation i munslemhinnan (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, förändringar i hur saker smakar.

Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta behandlande läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

75 mg: Förvaras vid högst 30°C.

Miljöpåverkan 

Clopidogrel

Miljörisk: Användning av clopidogrel har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 75 mg (rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan)
50 x 1 styck endosförp., receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 848:50
28 styck kalenderförpackning, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 500:50
100 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1640:-
Filmdragerad tablett 300 mg (rosa, oval, märkt med "300" på ena sidan och med "1332" på den andra sidan)
30 x 1 tablett(er) blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

Följande produkter har även parallelldistribuerade förpackningar: