Steg 4 - Fas II studie

Om fas I studierna utföll positivt kan det blivande läkemedlet för första gången testas på patienter, dvs människor som är drabbade av den sjukdom som man vill lindra eller bota. Syftet är framför allt att fastställa en lämplig dos. Dessa studier kallas fas II studier och här ingår ett begränsat antal patienter. Många gånger utförs studien på flera sjukhus i landet och i flera länder och kallas då för en multi-center studie.

Först efter fas II studien vet man om den nya substansen kan vara ett medicinskt framsteg. Även denna studie föregås av ett godkännande av etisk kommitté och ett godkännande av läkemedelsmyndigheten.

Steg 5 - ett läkemedel blir till