Steg 5 - Fas III studie

Om det blivande läkemedlet har visat sig säkert och effektivt i de tidigare studierna testas det nu i sin slutliga beredningsform (t.ex en speciell sorts tablett) på en mycket stor grupp patienter i fas III studier.

 

Det blivande läkemedlet jämförs med overksamma tabletter (placebo) och läkemedel som kanske redan finns på apotek med avseende på medicinsk effekt och biverkningar. Dessa studier görs ofta "dubbel-blinda" dvs varken läkaren eller patienten vet vilken behandling som ges till respektive patient förrän studien är avslutad.

 

Patienterna är alltid medvetna om att de frivilligt är med i en klinisk studie och har alltid givit sitt skriftliga medgivande till detta. Dessa studier måste också ha etiskt godkännande och godkännande från läkemedelsmyndigheten.

 

Först när fas III studierna är avslutade och utvärderade kan man säkert veta om läkemedelssubstansen uppfyller alla krav som ställs på ett nytt läkemedel.

 

Steg 6 - ett läkemedel blir till

Senast uppdaterad: 2010-03-25 Ansvarig: Tina Englund
Close

Du lämnar nu Bristol-Myers Squibbs webbplats. Då den länkade webbplatsen inte kontrolleras av oss ber vi dig notera att Bristol-Myers Squibb, i den mån möjligt under gällande lagstiftning, ej ansvarar för innehållet på den länkade webbplatsen.