Steg 7 - Läkemedlet kan nu marknadsföras
Efter läkemedelsmyndighetens godkännande av det nya läkemedlet startar tillverkningen i enlighet med myndighetens beslut. Företaget inleder prisförhandlingar med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), om preparatet skall vara rabattberättigat. För att ett läkemedel skall kunna förskrivas med rabatt och omfattas av högkostnadsskydd, måste ett pris
ha fastställts av TLV.
Vid fastställande av pris tas hänsyn till läkemedlets medicinska och
hälsoekonomiska värde, försäljningsvolym, priset på likartade läkemedel i Sverige samt priset i andra länder för det ansökta läkemedlet. Vissa kategorier av läkemedel omfattas inte av högkostnadsskyddet. Merparten av de receptfria läkemedlen och
de läkemedel som huvudsakligen används på sjukhus tillhör denna kategori. Speciella regler gäller för läkemedel där patentet löpt ut och där likvärdiga generiska motsvarigheter finns på marknaden.
Först när läkemedlet är producerat i svensk förpackning och priset godkänts av TLV, vilket kan dröja ett par månader, kan det nya läkemedlet finnas tillgänglig för försäljning på apotek.
Steg 8 - ett läkemedel blir till