Etopofos
Bristol-Myers Squibb
Pulver till infusionsvätska, lösning
100 mg
(Vit till benvit torrsubstans)
Cytostatikum
Aktiv substans
Etoposid
Texten är reviderad: 2009–08–17
Innehåll
Verksamt ämne: pulver till infusionsvätska, lösning: etoposidfosfat motsvarande 100 mg etoposid. Övriga ämnen: 32,7 mg natriumcitrat och 300 mg Dextran 40.
Användningsområde
Lungcancer, huvudsakligen småcellig lungcancer. Akut icke-lymfatisk leukemi. Non-Hodgkin lymfom samt Hodgkins sjukdom. Testikelcancer.
Etopofos pulver till infusionsvätska, lösning, ges enbart av sjukvårdspersonal, som kan lämna närmare information.
Miljöpåverkan
Etoposid
Miljörisk: Tillgängliga ekotoxikologiska data utesluter inte risk för miljöpåverkan.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att substansen är persistent då data saknas.
Bioackumulering: Substansen har inte potential att lagras i vattenlevande organismer.
Detaljerad miljöinformation
PEC is based on the following data;
A = 4,89 kg (data from Läkemedelsstatistik AB, LSAB).
PEC = 1,5 x 10-4 x A = 1,5 x 10-4 x 4,89 = 0,00073 μg/L
An aquatic PNEC can not be calculated due to lack of a full base set of ecotoxicology data. However, the extremely low PEC suggest little concern for environmental exposures and a screening PEC/PNEC calculation is based on the acute Daphnia NOEC.
PEC/PNEC = 0,00073 / 618 = 0,0000012
Ecotoxicological studies
Acute Daphnia NOEC = 618 000 μg/L (FDA 4.08, reference 1)
PNEC = NOEC / 1000 = 618 μg/L
Microorganisms
EC50 > 115 000 μg/L
NOEC = 25 000 μg/L (OECD 209, reference 2)
Degradation: no data
Metabolism
Etoposide is assumed to not undergo significant human metabolism. Excretion of the parent compound and its glucuronide conjugate is predominately via urine (reference 5).
Fate in Soil
Etoposide has low to moderate sorption to soil and sediments, with Koc values ranging from 181,1 to 308,5 (FDA 3.08, reference 3).
Bioaccumulation
Etoposide is a highly water soluble compound with low log Kow value of 1,03 to (FDA 3.02, reference 4).
References
1. ABC Laboratories Inc, Report No. 40,792, Acute Toxicity of Etoposide to Daphnia magna (FDA Technical Assistance Document 4.08), 1993.
2. ABC Laboratories Inc, Report No. 40,791Activated Sludge Respiration Inhibition Test with Etoposide (OECD 209), 1993.
3. ABC Laboratories Inc, Report No. 40,788, Soil/Sediment Adsorption-Desorption of 14C Etoposide (FDA Technical Assistance Document 3.08), 1993.
4. ABC Laboratories Inc, Report No. 40,784, Octanol/Water Partition Coefficient of Etoposide at 25ºC (FDA Technical Assistance Document 3.02), 1993.
5. Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute, Disposition of 14C-etoposide in cancer patients: a phase IV pharmacokinetic study, Report No. 50722, 1994.
Förpackningsinformation
Pulver till infusionsvätska, lösning 100 mg Vit till benvit torrsubstans
10 x 100 milligram injektionsflaska, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2489:-