Sotacor^®

Bristol-Myers Squibb

Tablett  80 mg

(vit, rund med skåra)
Visa foto

Beta-receptorblockerare

Aktiv substans

Sotalol


BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Sotacor

80 mg Tabletter
sotalolhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD SOTACOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER SOTACOR
3. HUR DU ANVÄNDER SOTACOR
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR SOTACOR SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD SOTACOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Sotacor motverkar störningar i hjärtrytmen genom att påverka hjärtats elektriska impulser.

Sotacor används för att behandla störningar i hjärtats rytm.

2. INNAN DU ANVÄNDER SOTACOR

Ta inte Sotacor

- om du är allergisk (överkänslig) mot sotalol eller mot något av övriga innehållsämnen i Sotacor.

- om du har vissa typer av av störningar av hjärtats elektriska impulser, obehandlad hjärtsvikt eller chock, vissa typer av narkos, tumörer som producerar blodtryckshöjande ämnen, lågt blodtryck, allvarliga störningar i blodcirkulationen i händer och fötter, astma eller andra andningsbesvär, svår njursvikt.

Var särskilt försiktig med Sotacor

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar Sotacor om du:

- har diabetes, då Sotacor kan dämpa tecken på för lågt blodsocker och därmed försvåra inställningen av medicindosen.

- har nedsatt njurfunktion. En minskning av dosen kan vara nödvändig.

- får försämrad blodcirkulation i händer och fötter.

Om du drabbas av yrselattacker eller svimningsanfall, kontakta omedelbart läkare.

Sotacor kan i sällsynta fall förvärra symptomen vid psoriasis.

Före behandling med Sotacor är det viktigt att tänka på att denna typ av läkemedel kan förvärra symptomen vid hjärtsvikt och astmatiska sjukdomar.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana.

Sotacor kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel.

Tala om för din läkare särskilt, om du använder något av nedan uppräknade läkemedel:

- läkemedel vid sjukdomar i hjärta och blodkärl, allergi, diabetes, inflammation, reumatism eller psykiska sjukdomar.

Användning av Sotacor med mat och dryck

Sotacor bör tas åtminstone 1 timme före måltid eftersom upptaget av medicinen kan minska om den tas tillsammans med mat.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Sotacor under graviditet.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Sotacor under amning annat än på bestämd ordination av läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Sotacor påverkar vanligtvis inte reaktionerna eller körförmågan. Var uppmärksam på att det finns risk för att drabbas av trötthet och yrsel, speciellt i början av behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Sotacor

Sotacor innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER SOTACOR

Ta alltid Sotacor enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som anpassar den individuellt för dig. Vanlig startdos är 80 mg en gång dagligen eller uppdelat på två dostillfällen. Underhållsdosering är ofta 160–320 mg per dygn, fördelat på två doseringar. En del patienter kan behöva högre dosering.

Om du har tagit för stor mängd av Sotacor

Om du tagit för stor dos eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. Sverige 112, tel. Finland 09–4711) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vid överdosering kan sänkt puls eller blodtryck, andningssvårigheter samt långsam hjärtrytm förekomma. Vid mycket stora doser kan även andra störningar av hjärtfunktionen förekomma.

Om du har glömt att ta Sotacor

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att ta Sotacor

Behandling med Sotacor ska endast avslutas efter överenskommelse med läkare och utsättningen bör ske gradvis under 1–2 veckor.

Om du har ytterliggare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Sotacor orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande reaktioner är vanliga och förekommer hos 1 eller mer av 100 patienter, som behandlas med Sotacor:

- långsam puls, yrsel, störningar i hjärtats rytm, hjärtklappning, vätskeansamling (ödem), bröstsmärta, svimning, hjärtsvikt, kalla händer och fötter, hudutslag, illamående, kräkningar, diarré, uppkördhet, magsmärtor och sura uppstötningar, trötthet, kraftlöshet, andfåddhet, feber, huvudvärk, sömnstörningar, oro, depression, humörsvängningar, stickningar i händer och fötter, kramper, sexuella störningar samt syn-, hörsel- och smakstörningar.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR SOTACOR SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är sotalolhydroklorid. En tablett innehåller 80 mg sotalol.

- Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, stearinsyra och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Sotacor tabletter är vita, runda och skårade.

Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter förpackade i blister (PVC/aluminium),

100 tabletter i plastburk

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bristol-Myers Squibb AB

Box 15200

SE-167 15 Bromma

Sverige

Tillverkare

Bristol-Myers Squibb AB

Rue du Dr Gilles

28230 Epernon

Frankrike

Haupt Pharma, Wolfratshausen GmbH

Pfaffenrieder Str. 5

D-82515 Wolfratshausen

Tyskland

Information lämnas av

Sverige:

Bristol-Myers Squibb AB

Finland:

Bristol-Myers Squibb

Metsänneidonkuja 8

02130 ESPOO

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010–06–04