Läkemedel – i ständig utveckling

Varje år investerar vi stora resurser i forskning och utveckling för att möjliggöra upptäckt och utveckling av nya innovativa mediciner mot svåra sjukdomar. Fler än 100 forskningsprogram och substanser – representerade i alla stadier – tas fram i vår pipeline. Läs mer om hur ett läkemedel tas fram.

För Bristol-Myers Squibb innebär godkännandet av ett nytt läkemedel ofta bara början av en fortsatt ständig utveckling. Under den tid en medicin har patentskydd fortsätter vi att investera i vetenskaplig kompetens, för att ytterligare kunna fastställa läkemedlets roll i behandlingen av andra svåra sjukdomar. Även efter det första godkännandet av en ny substans kan varje läkemedel godkännas för ytterligare indikationer och sjukdomar.

Biverkningsrapportering

Ett läkemedel följs också upp mycket noga för att man snabbt skall upptäcka om det förekommer oväntade biverkningar eller om någon känd biverkning är vanligare än förväntat. En allvarlig biverkning måste snabbt rapporteras till Läkemedelsverket.

För Bristol-Myers Squibb är det viktigt att få en förståelse för hur våra läkemedel fungerar i olika sammanhang, till exempel vid olika kombinationer av läkemedelsbehandling, i olika sjukdomstillstånd och hos olika patientgrupper.

De biverkningsrapporter som vi får in hjälper oss att få en ännu bättre bild av hur läkemedlet bäst ska användas. Då kan vi också ge bättre rekommendationer till läkare och patienter för att säkerställa en säker och effektiv behandling av våra läkemedel.

Vi bedömer också fortlöpande om de biverkningar som inrapporteras innebär att informationstexterna om läkemedlet, det vill säga produktresumén och bipacksedeln, behöver ändras. En förändring av informationen görs då i samarbete med läkemedelsmyndigheten som godkänner den nya texten. Läkemedelsmyndigheten kan också föreslå företaget förändringar med anledning av insända säkerhetsrapporter.