Antiviral effekt - Tolerabilitet/säkerhet - Följsamhet

 

 

Reyataz har gynnsam lipidprofil

 

 

Signifikant sänkning av totalkolesterol och triglycerider med Reyataz/r

 

 

Johnson M, et al. AIDS 2006:

96 veckors öppen studie där Reyataz/ritonavir (ATV/r) 300/100 mg x 1 jämfördes med lopinavir/ritonavir(LPV/r) 400/100 mg x 2 vid behandling av 358 vuxna patienter med tidigare behandlingssvikt på ≥ 2 ARTregimer med ≥ 1 PI, NNRTI och NRTI. Samtliga patienter fick dessutom tenofovir 300 mg x 1 och en NRTI. (1,2) 

 

 

Förändring (median) av lipidvärden från baseline efter 96 veckor (behandlade patienter**)
Klicka för större bild

Ta del av referenserna till bilden

  • Reyataz/r sänkte signifikant såväl totalkolesterol (-7 %) som triglycerider (-2 %) jämfört med lopinavir/r som höjde motsvarande värden med 9 % resp. 30 % (p <0,0001) (1,13)
  • Samtidig användning av lipidsänkande behandling var signifikant lägre i Reyataz/r- jämfört med lopinavir/r-gruppen under de 96 behandlingsveckorna (9 % vs. 20 %, p <0,05) (1)

 

 

Reyataz/r vs. lopinavir/r och fosamprenavir/r: Signifikant reduktion av totalkolesterol och triglycerider

 

De Wit S, et al. P127: 

Kohortstudie av lipidprofil efter 12-månaders behandling med Reyataz/r, lopinavir/r och fosamprenavir/r hos patienter med jämförbar lipidprofil vid baseline. (14)

 

 

"In patients with similar baseline lipid profiles, boosted fosamprenavir and lopinavir provided a comparable increase in triglycerides and total cholesterol while atazanavir led to a reduction of these two parameters. Change in HDL cholesterol was similar for the 3 drugs."

 

 


 

Förbättrad lipidprofil

 

Byte till Reyataz/r sänkte signifikant totalkolesterol- och triglyceridvärden

 

Martinez E, et al. CROI 2005: 

Multinationell, prospektiv studie av byte till Reyataz/r från huvudsakligen lopinavir/r (34 %) och andra boostrade PI (14 %) hos 255 behandlingserfarna patienter med behandlingssvikt på grund av hyperlipidemi. (15)

 

 

Lipidförändring (median) från baslinjen 12 månader efter byte
Klicka för större bild

Ta del av referenserna till bilden

  • Byte till Reyataz/r innebar signifikant reduktion av nivåer av triglycerider (-43 %), totalkolesterol (-22%) och non-HDL-kolesterol (p<0,05)

 


Lipiddata vid behandling med Reyataz/r

 

Lipiddata vid behandling med Reyataz/r

Klicka för större bild

Ta del av referenserna till bilden (1-17) (18-)


 

Säkerhet vid behandling av hiv-patienter med hepatit

 

En ökad koncentration av okonjugerat bilirubin i plasma observerats vid behandling med proteashämmare(28) Orsaken är att aktiviteten av UDP-GT-enzymet hämmas, vilket höjer nivån av okonjugerat bilirubin i plasma. (1)

 

Metabolism av bilirubin i levern   Totalt och konjugerat bilirubin vid behandling med Reyataz/r 300 mg/100 mg x 1

Klicka för större bild

Ta del av referenserna till bilden

 

 Ta del av referenserna till bilden
Mekanismen för ökningen av okonjugerat bilirubin           Stegringen som primärt består av okonjugerat
bilirubin liknar den som föreligger vid behandling
med idinavir eller vid Gilberts syndrom (27, 28)

 

Reyataz/r och leverfunktion

 

 

Johnson M, et al. AIDS 2006:
96 veckors öppen studie där Reyataz/ritonavir (ATV/r) 300/100 mg x 1 jämfördes med lopinavir/ritonavir (LPV/r) 400/100 mg x 2 vid behandling av 358 vuxna patienter med tidigare behandlingssvikt på ≥ 2 ARTregimer med ≥ 1 PI, NNRTI och NRTI. Samtliga patienter fick dessutom tenofovir 300 mg x 1 och en NRTI. (1,2) 

 

 

Avvikelser av grad 3-4 efter 96 veckor

Klicka för större bild     

Ta del av referens till bilden

     

 • I likhet med andra proteashämmare gav Reyataz

upphov till ökad förekomst av förhöjt ASAT/ALAT

(grad 3–4) hos patienter med hepatit vs. patienter

utan hepatit

 • Förekomsten av förhöjt bilirubin (grad 3–4) var

jämförbar bland patienter med/utan samtidig hepatit

 

 

 

Witek J, et al. IAC 2006:
Post hoc-analys av säkerhet med Reyataz och Reyataz/ritonavir vid behandling av patienter med eller utan samtidig hepatit B och/eller C. I analysen som omfattade 1100 patientår studerades ASAT, ALAT, total bilirubin och biverkningar hos patienter med/utan hepatit B och/eller C. (29) 

 

 

  • Nytillkommen bilirubinökning av grad 3–4 under andra året noterades hos endast 5 patiener som fick Reyataz/ritonavir jämfört med 24 fall under det första året(1)
  • Bilirubinökning av grad 3–4 var inte associerat med förhöjda levervärden(1)

 

 


 

Gastrointestinal profil påverkar följsamhet och livskvalitet

 

Behandlingsavbrott på grund av gastrointestinala biverkningar är ett stort problem vid behandling av hiv. De vanligaste gastrointestinala orsakerna till behandlingsavbrott var illamående (27 %), diarré (18 %) och kräkningar (16 %)(24)

 

 

GI-biverkningar negativt för livskvalitet

 

Tramarin A, et al. Quality of Life Research 2004:

Sambandet mellan diarré och livskvalitet där 100 diarrédrabbade patienter jämfört med matchade kontrollpatienter utan diarré. (25)

 

 

Effekt på domäner av livskvalitet (MOS-HIV) bland patienter med/utan diarré

Klicka för större bild

Ta del av referenserna till bilden

  • Hiv-patienter med behandlingsrelaterad diarré hade sämre livskvalitet än patienter utan diarré (25)
  • Diarré utgjorde 18 % av samtliga biverkningar som ledde till behandlingsavbrott hos behandlade hiv- positiva patienter (26)

 


 

Färre patienter fick diarré med Reyataz/r

 

 

Johnson M, et al. AIDS 2006:
96 veckors öppen studie där Reyataz/ritonavir (ATV/r) 300/100 mg x 1 jämfördes med lopinavir/ritonavir (LPV/r) 400/100 mg x 2 vid behandling av 358 vuxna patienter med tidigare behandlingssvikt på ≥ 2 ARTregimer med ≥ 1 PI, NNRTI och NRTI. Samtliga patienter fick dessutom tenofovir 300 mg x 1 och en NRTI. (1,2) 

 

 

Andel PI-erfarna patienter med diarré (grad 2–4*) efter 96 veckor     Andel patienter i behov av läkemedel mot diarré vid vecka 96

Klicka för större bild

Ta del av referenserna till bilden

 

 
  • Andelen patienter med diarré grad 2–4 vecka 96 var signifikant lägre bland patienter behandlade med Reyataz/r jämfört med lopinavir/r
 
  •  Andelen patienter som var i behov av medicinering behandlade med mot diarré vecka 96 var signifikant lägre vid behandling med Reyataz/r jämfört med lopinavir/r

 

Senast uppdaterad: 2010-05-27 Ansvarig: Theresia Bredenwall
Close

Du lämnar nu Bristol-Myers Squibbs webbplats. Då den länkade webbplatsen inte kontrolleras av oss ber vi dig notera att Bristol-Myers Squibb, i den mån möjligt under gällande lagstiftning, ej ansvarar för innehållet på den länkade webbplatsen.