Dosering

Rekommenderad dosering

Den rekommenderade startdosen av SPRYCEL för KML i kronisk fas är 100 mg en gång dagligen, givet peroralt genomgående antingen på morgonen eller på kvällen (4)
Den rekommenderade startdosen av SPRYCEL för KML i accelererad fas, myeloid eller lymfoid blastkris (avancerad fas) eller Ph+ ALL är 140 mg en gång per dag, givet peroralt en tablett på morgonen och en på kvällen (4)
I kliniska studier fortsatte behandlingen med SPRYCEL till sjukdomsprogression eller till dess den inte längre tolererades av patienten (4)

SPRYCEL® finns tillgänglig som 20 mg, 50 mg, 70 mg samt 100 mg filmdragerade tabletter. (4)

SPRYCEL® i klinisk praxis

Tabletterna får inte krossas eller brytas, de måste sväljas hela. (4)
SPRYCEL kan tas med eller utan föda. (4)

Till vem kan Sprycel ges?

SPRYCEL® är indicerat för behandling av vuxna med kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk fas, accelererad fas eller blastkris, med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib mesylat. (4)
SPRYCEL® är också indicerat för behandling av vuxna med Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) och lymfoid blastisk KML med resistens eller intolerans mot tidigare behandling. (4)

Dosjustering vid biverkningar

Dosjustering vid neutropeni och trombocytopeni (från Produktresumén 4)

KML i kronisk fas
(startdos 100 mg en gång dagligen)

ANC-värde < 0,5 x 10⁹/l

och/eller trombocyter < 50 x 10⁹/l

1 Sätt ut behandlingen till dess ANC ≥1,0 x 10⁹/l och trombocyter ≥50 x 10⁹/l.

2 Återuppta behandlingen med den ursprungliga startdosen.

3 Om trombocyter <25 x 10⁹/l

och/eller recidiv av ANC <0,5 x 10⁹/l i >7 dagar, upprepa

steg 1 och återuppta behandlingen med en minskad dos på 80 mg en gång dagligen (andra tillfället), eller avbryt behandlingen (tredje tillfället).

KML i accelererad fas och blastkris, samt Ph+ ALL (startdos 70 mg två gånger dagligen)

ANC-värde <0,5 x 10⁹/l

och/eller trombocyter <10 x 10⁹/l

1 Kontrollera om cytopenin är relaterad till leukemin (benmärgsaspiration eller biopsi).

2 Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sätt ut behandlingen till dess ANC ≥1,0 x 10⁹/l och

trombocyterna ≥20 x 10⁹/l

och återuppta behandlingen med den ursprungliga startdosen.

3 Vid recidiv av cytopeni, upprepa steg 1 och fortsätt behandlingen med en minskad dos på 100 mg en gång dagligen (andra tillfället) eller 80 mg en gång dagligen (tredje tillfället).

4 Om cytopenin är relaterad till leukemin, överväg doshöjning till 180 mg en gång dagligen.

ANC: absolute neutrophil count (absolut antal neutrofiler)