Dosering

Behandlingen skall inledas av läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit B-infektion.

Baraclude ska intas oralt en gång dagligen. Det rekommenderas att skeden sköljs med vatten efter varje daglig dos.

Kompenserad leversjukdom  

Nukleosidnaiva patienter: rekommenderad dos är 0,5 mg en gång dagligen med eller utan föda.

Lamivudinresistenta patienter (dvs. med tecken på viremi medan de står på lamivudin eller vid förekomst av resistensmutationer [LVDr] för lamivudin): är den rekommenderade dosen 1 mg en gång dagligen, vilken måste tas på fastande mage (mer än 2 timmar före eller mer än 2 timmar efter måltid).

Dekompenserad leversjukdom: Den rekommenderade dosen för patienter med kompenserad leversjukdom är 1 mg en gång dagligen, vilket måste tas på fastande mage (mer än 2 timmar före eller mer än 2 timmar efter måltid).

Behandlingstid:

Den optimala behandlingstiden är okänt. Avbrott i behandlingen kan övervägas enligt följande:

• Hos HBeAg-positiva patienter bör behandlingen fortsätta med serokonversion av Hbe (HBeAg- och HBV-DNA förlust med påvisande av anti-HBe i 2 på varandra följande serumprover med minst 3-6 månaders intervall), HBsAg seokonversion eller behandlingssvikt.
• Hos HBeAg-negativa patienter bör behandlingen fortsätta med HBsAg serokonversion eller tills tecken på behandlingssvikt. Vid långvarig behandling mer än 2 år rekommenderas regelbunden utvärdering för att bekräfta att fortsatt behandling är till nytta för patienten.
• Avbrott rekommenderas inte hos patienter med dekompenserad leversjukdom eller cirros.

Äldre: ingen åldersrelaterad dosjustering erfordras. Dosen bör justeras med avseende på patientens njurfunktion (se doseringsrekommendationer vid nedsatt njurfunktion).

Kön och ras: ingen dosjustering med avseende på kön eller ras erfordras.

Nedsatt njurfunktion: utsöndringen av entecavir minskar med sjunkande kreatininclearance. Dosjustering rekommenderas för patienter med kreatininclearence < 50 ml/min, inklusive patienter på hemodialys eller kontinuerlig peritonealdialys (CAPD). Reduktion av dygnsdosen med hjälp av Baraclude oral lösning rekommenderas enligt tabellen. Alternativt kan dosen justeras genom att öka doseringsintervallet enligt tabellen om inte den orala lösningen finns tillgänglig. De föreslagna dosjusteringarna är baserade på extrapolering av begränsade data. Säkerhet och effekt av dessa dosjusteringar har inte blivit kliniskt utvärderade. Virologiskt svar bör därför övervakas noggrant.

** På hemodialys-dagar, administreras entecavir efter hemodialysen.

Nedsatt leverfunktion: ingen dosjustering erfordras hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Pediatrisk polulation: Säkerhet och effekt för Baraclude för barn under 18 år har inte ännu fastställts. Inga data finns tillgängliga.